最近悶得發慌,找了些興櫃的股票來看看,正好看到這則新聞,也跟大家補充一下~~

精實新聞 2010-07-21 18:03:11 記者 蕭燕翔 報導

中化(1701)轉投資原料藥廠中化生(1762),20日送件申請上市,年底前可望掛牌上市。而該公司以發酵合成純化製造的免疫製劑,近年陸續打入歐美國際大廠,隨各廠新藥陸續完成臨床三期,並申請上市,2012年後可望進入另波營收大成長期。

中化生為中化集團的原料藥廠,主要產品以原料藥製造銷售,送件實收資本額為7.02億元,去年稅前盈餘2.46億元,較前年成長1.02倍,每股稅後盈餘3.62元。主要股東結構包括中化25.3%、開發工銀12.9%及南和興產1.54%。

該公司上半年營收5.91億元,年增率0.1%,全球銷售比重中,仍以美國為大宗,佔比約一半,其次為歐洲市場,比重超過二成。該公司表示,配合全球產能配置,今年部分客戶將特定產品由美國轉至歐洲生產,因而上半年歐洲比重提升。

而該公司目前主力的三大免疫製劑產品中,銷量最大的MMF,主力銷往北美市場,目前最大年產量可達3、40公噸。內部表示,該合成物的終端藥品,專利於去年五月到期,國際學名藥廠相繼投入,也帶動上游原料藥需求,惟因該製劑生產門檻不低,原料藥除中化生外,僅中、印二至三家廠商有能力生產,這也讓該製劑的原廠與學名藥廠價差,僅在二成左右,相較於部分藥品專利到期後,價格暴跌六、七成,相對有撐。

不過,中化生主管也坦言,因配合下游學名藥廠的鋪貨策略,今年該產品的平均單價較去年同期下滑,可能稍稍影響上半年毛利率表現。

除MMF外,中化生另兩項主力產品的Rapamycin及Tacrolimus,目前也與國際大廠進行臨床實驗,現階段的年銷量約150公斤。該公司主管說,前者的化學合成物不算創新,但應用於癌症治療的新適應症,屬全新藥,據客戶規劃,明年可望完成臨床,並申請FDA許可上市。

至於Tacrolimus,中化生主管則說,此並非專利到期的全新學名藥,但因製劑難度較高,其他學名藥廠較難投入,惟該公司合作的學名藥大廠預計明年得以完成臨床、並送FDA認證

該公司主管預估,兩者臨床完成並順利上市後,可望帶動較大的訂單需求,屆時將再規劃新的擴產計畫。

而該公司20日送件申請上市後,按照既定進度,六週內可望進入實質審查,爾後送證交所上市審議委員會及董事會通過,年底前可望掛牌上市。

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進階搜尋:

      根據wikipedia所載,Tacrolimus在1994年由FDA首度通過針對肝臟移植的適應症,之後陸續增加多種器官移殖,以及嚴重異位性皮膚炎之適應症。對於難以改善的異位性皮膚炎,非健保給付的Tacrolimus外用製劑:Protopic®,有時難免成為一線昂貴的希望。

     目前Tarcrolimus由Astellas Pharma Inc.這家公司所擁有,有內用製劑Prograf®Advagraf®Protopic®則屬外用,目前的確有一些FDA尚未核准的適應症,不過多屬移植相關,僅有異位性皮膚炎方面,公司或許希望將適應症推廣至輕至中度患者的使用。如果成功的話,對於銷量應是有幫助。

     此外,文中所提及Rapamycin(Sirolimus)應用於癌症治療,主要是針對移植後卡波西氏肉瘤,以及一些淋巴瘤,並非臨床上大量使用;反倒是近期一些神經病變,例如像阿茲海默症等,似乎有可能因為使用rapamycin而改善,如果真的獲FDA核准,那真的會呈現爆炸性成長,不過,應該是還有好一段時間之後的事囉~~

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